Le développement d’un médicament

Le développement d’un médicament est un processus complexe, qui nécessite des investissements considérables et pas moins de 10 ans de recherche et d’essais cliniques. Les phases cliniques sont déterminantes pour élaborer un traitement.

Les phases de développement clinique d’un médicament 

D’abord développé en laboratoire puis testé sur les animaux (phases pré-cliniques), le médicament à l’étude entre ensuite dans la phase de test clinique. Les essais cliniques sont réalisés sur des hommes et femmes volontaires, sous contrôle de comités éthiques et scientifiques. Ils se déclinent en différentes phases :

• Phase I : Le médicament est testé sur des volontaires sains. L’objectif est d’évaluer sa sécurité d’emploi et d’observer ses effets.

• Phase II : Il s’agit ensuite de tester le médicament sur un petit nombre de personnes touchées par la maladie en question.

• Phase III : L’efficacité du nouveau médicament est comparée avec celle d’un autre traitement ou d’un placebo, sur de nombreux patients. Ces essais multicentriques peuvent durer plusieurs années. Cette phase permet de confirmer l’action et l’efficacité du médicament sur la pathologie.

 Forenap mène ce processus pour le compte des plus grands laboratoires pharmaceutiques au monde.

Si les résultats sont positifs au terme de ces étapes, un dossier complet sur les études cliniques réalisées est remis à l’AFSSAPS, en vue d’obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) et donc de commercialiser le médicament. La phase IV intervient après la mise sur le marché du médicament, elle consiste à suivre les effets secondaires des médicaments commercialisés.

 A consulter 

• Le portail de la recherche clinique
  
• Le site du LEEM, les entreprises du médicament