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Hommes et femmes de 18 à 75 ans moins de 10 cigarettes / jour
Indemnité : 700 € + frais de déplacements
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Déroulement d'une étude clinique
Vous souhaitez vous inscrire à un essai clinique ?
Voici ce que vous devez savoir sur le déroulement d'une étude ...
Vous êtes volontaire pour participer aux études de développement d'un
nouveau médicament. Celui-ci est administré selon un protocole bien
défini, pour lequel vous avez donné votre consentement au préalable.
Vous restez sous surveillance médicale pendant
toute la durée de l'essai clinique . Nous procédons à des examens pour
mesurer les effets du médicaments sur votre organisme : prélèvements (
sang, urines), prise de tension et de température, enregistrements
suivis de votre rythme cardiaque, etc...
Attention : pendant l'étude clinique, vous ne pouvez pratiquer aucune
activité physique intense, ni consommer d'aliments ou de boissons non
prévus dans votre programme. Il est également proscrit de fumer, boire
de l'alcool et de prendre des substances illicites.
L'étude ambulatoire
Dans le cas de l'étude ambulatoire, vous êtes pris en charge pendant une courte durée dans notre centre, et gardez vos habitudes chez vous. Vous devez respecter le protocole à votre domicile (horaires de prise de médicaments, alimentation, etc ....) et vous rendre aux rendez-vous médicaux qui vous sont fixés.
Une carte de participation au protocole vous est délivrée que vous devez garder sur vous en permanence. Le numéro de téléphone du centre, vos dates de rendez-vous et la référence de l'étude y sont indiqués.
L'hospitalisation dans notre centre de recherche
L'hospitalisation dans notre centre à Rouffach est obligatoire pour la plupart des études car :
Nous vérifions le respect du protocole d'administration du médicament ( heures de prise, nature des repas, respect des règle ....)
Vous bénéficiez d'une surveillance optimale. Vous êtes encadré par des médecins et infirmières disponibles 24h / 24.
Vos obligations pendant l'hébergement :
Porter votre badge pendant la durée du séjour
Suivre scrupuleusement l'emploi du temps (prise de médicaments, temps de sommeil, présence dans votre chambre, repas, présentation aux différents examens ....)
Accepter les gestes médicaux nécessaires à l'étude
Respecter les règles de vie de l'établissement.
En dehors des périodes d'obligation définies par le protocole d'essai clinique, c'est vous qui organisez votre temps libre. Sauf obligation contraire, vous pouvez profiter des installations du centre mises à votre disposition, regarder la télévision, utiliser votre ordinateur ou votre console, jouer à des jeux de société, lire ... Vous pouvez aussi recevoir de la visite, mais vous ne pouvez pas sortir du bâtiment .
Et après l'étude clinique ?
A la fin de votre séjour, un médecin vérifie que votre organisme a bien éliminé le médicament testé. Vous restez sous surveillance médicale le cas échéant. Vos données et résultats de l'essai sont transmis au laboratoire pharmaceutique ou à l'organisme commanditaire de l'étude clinique. Votre anonymat est préservé à tout moment.
Avant de participer à une autre étude clinique, il vous faudra patienter pendant une certaine période. Celle-ci est indiquée dans le formulaire Information et consentement éclairé que nous vous remettons en début d'étude. Comptez en général trois mois.
La participation à une étude clinique dans notre centre implique l'inscription obligatoire dans un fichier national (Ministère de la Santé) qui recense en toute confidentialité tous les essais cliniques réalisés en France, et l'identité des personnes qui y ont pris part.
| Ainsi votre confort est assuré et votre vie sociale préservée. En compagnie des autres volontaires et entouré du personnel médical, vous contribuez à faire avancer la recherche en toute sécurité et dans une ambiance conviviale. Vous devez simplement respecter les obligations en terme d'hygiène de vie, d'emploi du temps et d'examens médicaux. |